失智症新藥誰能用？「樂意保、欣智樂」差在哪？使用條件、費用一次看

新光醫院精神科主任許維志表示，失智症並不是單一疾病，而是一種症候群，主要由於大腦神經細胞受損或死亡，導致記憶、語言、判斷、情緒等多項認知功能逐漸退化，嚴重影響日常生活與自理能力。

許維志說明，失智症原因可分為原發性與次發性，前者最常見的是阿茲海默症（AD），約佔所有失智症的60～70%，其特徵是大腦累積β類澱粉樣蛋白及神經纖維糾結，造成腦細胞退化與凋亡；後者則是因其他疾病或外部因素，例如腦血管病變、腦外傷、感染或代謝異常等，間接損傷大腦所引起的失智症。

衛福部食藥署已核准2款專適用於阿茲海默症早期患者的針劑新藥，包括「樂意保」（Leqembi）、「欣智樂」（Kisunla），皆屬於單株抗體藥物，需透過靜脈注射，可透過免疫機制清除大腦中累積的β澱粉樣蛋白沉積物，有助延緩腦神經細胞退化，是台灣20年來首次引進針對阿茲海默症病因的治療新藥。

《優活健康網》以下比較兩款阿茲海默症新藥的不同之處：

• 樂意保（Leqembi）
  • 日本衛采（Eisai）與美國百健（Biogen）共同研發
  • 施打方式：每兩週靜脈注射1次，完整療程約18個月後，可改為每月注射1次
  • 療效：類澱粉蛋白累積較低的早期患者，認知與功能退化速度可減緩至51%，約可延緩3年進入中重度失智的時間。
  • 特點：需持續施打維持藥效，期間需透過核磁共振（MRI）監測副作用。
• 欣智樂（Kisunla）
  • 由美國禮來藥廠（Lilly）研發
  • 施打方式：每月靜脈注射1次
  • 療效：約66%患者在1年後可完全清除腦中β澱粉樣蛋白，其餘患者約需1.5年。完全清除後，可暫停施打，但需定期追蹤。可降低約50%進展到中度失智的風險，或延緩病程約4〜5年。
  • 特點：治療目標是「清除澱粉樣蛋白後停藥」，降低長期用藥負擔。

並非所有失智症患者都適用這些新藥。許維志強調，目前兩款新藥所取得的適應症，皆為「須是類澱粉蛋白沉積所引起的失智症」，也就是阿茲海默症，且使用條件嚴格。用藥前須符合以下資格：

• 病程診斷：已出現輕微症狀，符合年齡限制，並經腦部磁振造影診斷為「早期阿茲海默症」。
• 正子斷層掃描（PET）：確認大腦中有β澱粉樣蛋白沉積。
• 基因檢測：帶有易出血的ApoE基因者，非新藥適用對象。
• 無重大出血風險：如腦出血病史、正在服用抗凝血藥物者或其他禁忌症。

許維志指出，阿茲海默症新藥需在病程早期使用才有明顯延緩效果，疾病中晚期因大腦中的類澱粉蛋白已沉積過多，神經細胞損傷嚴重，即使施打新藥也難以發揮治療效果。目前包括台北榮總、亞東醫院、成大醫院、新北市土城醫院等多家醫療院所，皆已正式開放施打。

目前健保尚未給付。台灣失智症協會理事長、長庚醫院失智症中心創辦人徐文俊表示，其中失智症新藥「欣智樂」已申請健保審查，預計2025年底前會經健保署、專科醫藥專家共同討論，若經核准後可望由健保給付，提供失智症患者更多治療選擇。

依兩款阿茲海默症新藥的完整療程約18個月評估，費用約新台幣100～150萬元。

徐文俊說明，針對早期阿茲海默症患者，用藥18個月後，平均可延緩整體病程5～7個月，實際效果會因個人體質、病程進展與用藥順從性而異。根據臨床研究結果，有約3成患者在療程後，甚至能完全清除腦中的β澱粉樣蛋白沉積。

徐文俊強調，新藥並非「治癒」疾病，僅能延緩病程。由於療程結束後若無持續用藥，新生成的類澱粉蛋白仍會累積。目前研究時間仍在持續拉長中，針對失智症患者是否可以持續用藥，未來可望有更新進展。

若患者想施打失智症新藥，徐文俊指出，治療前須先接受PET正子斷層掃描，確認腦中確實有β澱粉樣蛋白沉積，符合上述條件的「早期阿茲海默症」患者，並經醫師評估身心狀態及心智功能是否適合治療，才可用藥。患者需到醫院進行靜脈注射，且治療期間需定期透過核磁共振（MRI）監測腦出血等可能的副作用。

徐文俊提醒，雖然新藥能延緩病程，為患者與家屬帶來希望，但高昂的治療費用仍是沉重負擔。由於健保尚未給付，建議民眾評估自身經濟狀況及疾病期別，與專業醫師充分討論，再決定是否使用。

徐文俊提醒，阿茲海默症新藥在疾病「早期」開始治療效果最好，相比等到明顯退化後用藥，更重要的是提早發現、及早篩檢。建議民眾50歲後應保持健康作息、穩定控制慢性病，並隨時留意是否出現失智症10大警訊。

「一旦出現記憶力衰退等症狀，應盡早找神經內科醫師評估，確認失智症病因是屬於無法逆轉的原發性退化，還是缺血性腦病變、甲狀腺疾病、缺乏維生素B12等可逆性原因。」徐文俊呼籲，早期篩檢與正確診斷，才能及早把握治療機會。

歡迎加入《優活健康網》line好友，更多醫療新知搶先看！

本文授權轉載自《優活健康網》，原文為失智症新藥誰能用？「樂意保、欣智樂」差在哪？使用條件、費用一次看